Reçeteli ilaç üretimine girmeye karar veren bir girişimci, özel bir izin olmadan yapamaz - farmasötik faaliyetlerde bulunmasına izin veren bir lisans.
Bu gerekli
- - bina;
- - belgeler;
- - Personel.
Talimatlar
Aşama 1
Eczacılık ruhsatı almak için lütfen ruhsat almak için gerekli şartları yerine getiriniz. Şirketinizin ilaç faaliyetlerini yürütmesi için bina ve ekipman satın alın veya kiralayın.
Adım 2
Reçeteli ilaçlar üretiyorsanız - "İlaçlar Yasası"nın 17. maddesi uyarınca onaylanan kurallara uyun. Eczaneler aracılığıyla ilaç satacaksanız, eskimiş ilaçların satılmamasına dikkat edin; sahte ilaçlar (sahte), son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar. Bu tür ilaçlar bulursanız, onları yok edin.
Aşama 3
Çalışanlarınızın eczacılık alanında ortaokul veya üniversite diplomasına sahip olduğundan ve uzman olarak sertifikalandırıldığından emin olun. Çalışanlarınıza en az beş yılda bir mesleki gelişim sağlayın.
4. Adım
Ayrıca, lisans adayı bir yöneticiyseniz ve faaliyetiniz doğrudan ilaçların üretimi, satın alınması, depolanması, satışı ve bertarafı ile ilgiliyse, ilaç alanında yüksek öğrenim görmüş olmanız gerekir. Ayrıca, uzmanlık alanınızda en az üç yıl çalışmış olmanız gerekir.
Adım 5
Gerekli tüm şartları karşılıyorsanız, ilaç ruhsatı için Roszdravnadzor'a veya en yakın departmanına başvurun. Başvurunuza aşağıdaki belgeleri ekleyin:
- eczanenizin kurucu belgelerinin kopyaları;
- bir lisans başvurusunun değerlendirilmesi için 300 ruble tutarında bir devlet vergisinin ödenmesini onaylayan belgeler;
- tesislerin sıhhi standartların gerekliliklerine uygunluğu hakkında sıhhi ve epidemiyolojik bir sonuca sahip eczaneniz için tesisler için kira sözleşmeleri;
- orta veya yüksek öğrenim belgeleri, uzman sertifikaları, uzmanlık alanındaki iş deneyimine ilişkin belgeler (siz ve çalışanlarınız).
6. Adım
Lütfen noter onaylı olmayan belgelerin kopyalarını aslıyla birlikte gönderin. Belgeleri size teslim ettikten sonraki beş gün içinde her şey doğru yapılırsa elinizde bir ilaç ruhsatı olacaktır. Lisansın kendisi için 1000 ruble ödeyin.
